全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀招標(biāo)公告

（BJZNJYY-HQFWZX2022-YLSB-13）

我部就以下項目進(jìn)行國內(nèi)公開招標(biāo)，采購資金已全部落實，歡迎符合條件的供應(yīng)商參加投標(biāo)。

一、項目名稱

項目名稱：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

二、項目編號

項目編號：BJZNJYY-HQFWZX2022-YLSB-13

三、項目概況及采購范圍

四、投標(biāo)人資格條件

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加本次采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標(biāo)人注冊資本不低于人民幣200萬元，且投標(biāo)人成立時間不少于 1 年。

（三）投標(biāo)人非外資獨(dú)資或外資控股企業(yè)。

（四）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場地為同一地址的，銷售型企業(yè)之間股東有關(guān)聯(lián)的，一律視為有直接控股、管理關(guān)系。投標(biāo)人之間有上述關(guān)系的，應(yīng)主動聲明，否則將給予列入不良記錄名單、3年內(nèi)不得參加我單位采購活動。

（五）投標(biāo)人需近三年內(nèi)（截止開標(biāo)時間）在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”上無與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的不良記錄。且未在我院發(fā)布的供應(yīng)商黑名單中。招標(biāo)人或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)同時參考“天眼查”第三方平臺查詢投標(biāo)人之間有無關(guān)聯(lián)性。

（六）投標(biāo)貨物必須是投標(biāo)人主營或主營范圍產(chǎn)品，以投標(biāo)人提供的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書）或生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證或備案憑證等證明材料為準(zhǔn)。投標(biāo)貨物還需具有國家藥品監(jiān)督部門出具的醫(yī)療器械注冊登記表或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或醫(yī)療器械注冊證。

（七）投標(biāo)人如為生產(chǎn)企業(yè)，則須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

投標(biāo)人如為代理商，其所投產(chǎn)品（非進(jìn)口）的生產(chǎn)企業(yè)須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，生產(chǎn)企業(yè)的各級代理商及投標(biāo)人自身還須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。進(jìn)口產(chǎn)品資質(zhì)證明材料需追溯至國內(nèi)總代。

所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）”即可。

（八）本項目  不接受  聯(lián)合體投標(biāo)。              

五、報名時間、地點(diǎn)、方式及招標(biāo)文件

（一）報名時間：2022年 7月 1 日至 7月 3日（08:00至12:00，14:30至17:00）（節(jié)假日除外，系指北京時間，下同）。

（二）報名地點(diǎn)：北京市。

（三）報名方式：凡有意參加本次投標(biāo)的投標(biāo)人（供應(yīng)商）應(yīng)在報名時間內(nèi)指定專人在報名地點(diǎn)報名（北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)體育場路1號），不接受郵寄等其他方式報名。報名時需提供以下材料彩色掃描件或復(fù)印件1份，并裝訂成冊加蓋單位公章。

1.營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證或事業(yè)單位法人證書（三證合一的僅提供營業(yè)執(zhí)照）。

2.潛在投標(biāo)人代表身份證明

（1）如為法定代表人，只需提供法定代表人資格證明書即可【附錄1】；

（2）如為非法定代表人，則需“法定代表人授權(quán)書”【附錄2】，以及被授權(quán)人在職員工證明、最近連續(xù)3個月繳納社保證明（社保不足3個月的，則需提供最近連續(xù)3個月銀行打印版工資流水）。

3.售后服務(wù)承諾書、廉潔誠信承諾書 。

4.陽光宣言【附錄3】。

5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄

（1）依法繳納稅收的證明材料：近1年內(nèi)連續(xù)6個月繳納稅收的憑據(jù)（專用收據(jù)或稅收繳納憑證）；

（2）繳納社會保障金的證明材料：近1年內(nèi)連續(xù)6個月繳納社會保險的憑據(jù)（專用收據(jù)或社會保險繳納憑證）。

【依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金（包含零納稅申報表或行政機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明資料等）】；

6.生產(chǎn)廠家出具的授權(quán)文件

投標(biāo)人如為非生產(chǎn)廠家，則需提供生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理授予的代理授權(quán)書（若為純外文授權(quán)書則需提供中文翻譯件）；進(jìn)口產(chǎn)品同時需提供投標(biāo)產(chǎn)品制造商給全國總代理的授權(quán)或關(guān)系說明（包括各級授權(quán)人出具的授權(quán)書）。

7.企業(yè)證書及產(chǎn)品證明

（1）投標(biāo)人如為生產(chǎn)企業(yè)，則須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

（2）投標(biāo)人如為代理商，其所投產(chǎn)品（非進(jìn)口）的生產(chǎn)企業(yè)須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，生產(chǎn)企業(yè)的各級代理商及投標(biāo)人自身還須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

【按上述要求提供相應(yīng)的證明文件（復(fù)印件），所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）”即可。】

六、投標(biāo)開始和截止時間及地點(diǎn)、方式

（一）投標(biāo)開始時間：2022年 7月 13日 08 時 00 分（北京時間）。

（二）投標(biāo)截止時間：2022年 7月15日 17 時 00 分（北京時間）。

（三）投標(biāo)地點(diǎn)：北京市。

（四）投標(biāo)方式：指定專人遞交投標(biāo)文件，不接受郵寄等其他方式。

七、開標(biāo)時間、地點(diǎn)

（一）開標(biāo)時間：2022年 7月 20 日 10 時 00 分（北京時間）。

（二）開標(biāo)地點(diǎn)：北京市。

八、本采購項目相關(guān)信息發(fā)布媒介

本采購項目相關(guān)信息在“北京中能建醫(yī)院網(wǎng)站（http://96mi.cn/）”上發(fā)布。

九、聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人：白老師

聯(lián)系電話：（010）89903961

該項目報名、開標(biāo)評審由采購代理機(jī)構(gòu)組織實施。

地址：北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)體育場路1號

第二部分 用戶需求書

一、項目概況

采購設(shè)備名稱：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

采購數(shù)量：1

二、項目總體要求

（一）、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀要求

1、方法學(xué)：磁微粒載體ALP酶促化學(xué)發(fā)光

2、*基本要求：能滿足TAT、TM、t-PAIC、PIC、FDP、D-Dimer檢測。

3、主機(jī)尺寸：約1000mm（長）*670mm（寬）*640mm（高）

4、屏幕顯示器：≥15英寸彩色觸摸

5、檢測速度：≥200T/H

6、檢測模式：一步法，兩步法一次分離，兩步法兩次分離

7、樣本類型：血清、血漿

8、上樣本方式：原始管開蓋自動上樣

9、接口：3個USB接口； 1個網(wǎng)口；1個掃碼槍接口

10、打印：支持USB打印機(jī)

11、溫度環(huán)境：0℃-55℃；相對環(huán)境濕度：≤93%

12、批內(nèi)重復(fù)性：CV≤8 %

13、穩(wěn)定性：分析儀開機(jī)處于穩(wěn)定工作狀態(tài)后第4h、第8h的測試結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時的測試結(jié)果的相對偏倚不超過±10%

14、加樣準(zhǔn)確性：對10ul允許誤差±5%，變異系數(shù)不超過2%；對200ul允許誤差±3%，變異系數(shù)不超過1%

15、線性相關(guān)性：線性相關(guān)系數(shù)（r）≥0.99

16、溫度準(zhǔn)確度：孵育盤控制37±0.3℃

17、攜帶污染率：≤10-5

18、*樣本位數(shù)量：≥60個樣本位

19、*試劑位數(shù)量：≥25個試劑位

20、*支持樣本自動稀釋重測

21、*反應(yīng)杯：可容納500個，支持散裝反應(yīng)杯上機(jī)

22、*制冷模式：風(fēng)冷模式

23、試劑冷藏：24小時不間斷冷藏，試劑盤冷藏溫度2℃～8℃

三、交付及驗收

1.乙方應(yīng)于合同簽訂之日起30天內(nèi)交付設(shè)備（“交付”），交付地點(diǎn)為甲方指定地點(diǎn)。

2.乙方應(yīng)于實際發(fā)貨前3個工作日向甲方提供發(fā)貨通知，甲方在收到乙方發(fā)送的發(fā)貨通知后應(yīng)做好收貨準(zhǔn)備。

3.設(shè)備運(yùn)送至甲方指定地點(diǎn)后，甲方應(yīng)檢查設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格和外觀是否符合合同約定，并簽署交付憑證。甲方簽署收貨憑證即視為交付完成。

4.設(shè)備安裝完成后，乙方應(yīng)自行或協(xié)調(diào)廠商對設(shè)備進(jìn)行必要的設(shè)置、配置及調(diào)試，以確保設(shè)備的正常運(yùn)行及使用。調(diào)試完成后，甲方將對設(shè)備進(jìn)行試運(yùn)行，試運(yùn)行期自調(diào)試完成之日起30日。

5.甲方應(yīng)及時并在試運(yùn)營期結(jié)束后60日內(nèi)簽署驗收文件以完成對設(shè)備的驗收，甲方簽署驗收文件之日即為驗收合格日。甲方在試運(yùn)行期內(nèi)及試運(yùn)行期結(jié)束后的60日內(nèi)未以書面方式向乙方或廠商提出異議也不簽署驗收文件的，視為甲方于試運(yùn)營期結(jié)束后的第60日對設(shè)備完成驗收，該日即為驗收合格日。

四、付款條件

設(shè)備驗收合格30日內(nèi)支付貨款的90%，剩余10%作為設(shè)備質(zhì)量保證金，質(zhì)保期滿后五個工作日內(nèi)付清。

五、保修年限

自驗收合格之日起整機(jī)保修至少為1年；終身維修，維修費(fèi)用由雙方另行確定。

六、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、效率要求

1.投標(biāo)人應(yīng)有能力做好售后服務(wù)工作和提供技術(shù)保障。投標(biāo)人或投標(biāo)產(chǎn)品制造商應(yīng)設(shè)有專業(yè)的售后服務(wù)維修機(jī)構(gòu)，有充足的零件儲備和能力相當(dāng)?shù)募夹g(shù)服務(wù)人員。投標(biāo)時須提供有關(guān)其投標(biāo)產(chǎn)品專業(yè)的售后服務(wù)（維修站）的信息，包括售后服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、服務(wù)人員的數(shù)量和水平、聯(lián)系人和聯(lián)系方式、零備件的儲備等，說明投標(biāo)人與該售后服務(wù)（維修站）的關(guān)系并附上相關(guān)的證明文件，如合作協(xié)議等。質(zhì)量保證期內(nèi)的免費(fèi)售后維修及服務(wù)包括所有投標(biāo)產(chǎn)品及配件，并含第三方產(chǎn)品，同時投標(biāo)人應(yīng)定期對所有投標(biāo)產(chǎn)品提供維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)。

2.投標(biāo)人發(fā)運(yùn)貨物時，每臺設(shè)備要提供一整套中文的技術(shù)資料，包括安裝、操作手冊、使用說明、維修保養(yǎng)手冊、電路圖、零配件清單等，這些資料費(fèi)應(yīng)包括在投標(biāo)報價內(nèi)。如果采購人確認(rèn)投標(biāo)人提供的技術(shù)資料不完整或在運(yùn)輸過程中丟失，投標(biāo)人需保證在收到采購人通知后 3 天內(nèi)將這些資料免費(fèi)寄給采購人。

3.投標(biāo)人應(yīng)負(fù)責(zé)投標(biāo)貨物質(zhì)量保證期內(nèi)的免費(fèi)維修和配件供應(yīng)，投標(biāo)人售后服務(wù)維修機(jī)構(gòu)應(yīng)備有所購貨物及時維修所需的關(guān)鍵零部件。

4.投標(biāo)人應(yīng)保證提供投標(biāo)貨物專用的軟件和相應(yīng)數(shù)據(jù)庫資料的終身免費(fèi)升級服務(wù)。（如果有）

5.在合同執(zhí)行期和質(zhì)量保證期內(nèi)，投標(biāo)人應(yīng)保證在收到要求提供維修服務(wù)的通知后4 小時內(nèi)給予反饋，提出解決方案。如果采購人要求到場的，需8 小時內(nèi)派合格的技術(shù)人員赴現(xiàn)場提供免費(fèi)服務(wù)，解決問題。如不能按采購人要求的時間予以修復(fù)，投標(biāo)人應(yīng)保證免費(fèi)提供同類備用設(shè)備，供采購人使用。

6.培訓(xùn)要求：培訓(xùn)是指涉及產(chǎn)品基本原理、安裝、調(diào)試、操作使用和保養(yǎng)維修等有關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí)。投標(biāo)人應(yīng)保證在采購人指定交貨地點(diǎn)對最終用戶設(shè)備操作人員提供不少于 1 天的免費(fèi)培訓(xùn)。投標(biāo)人投標(biāo)時應(yīng)提供詳細(xì)的培訓(xùn)方案。培訓(xùn)教員的差旅費(fèi)、食宿費(fèi)、培訓(xùn)教材等費(fèi)用，應(yīng)計入投標(biāo)報價。

附錄1

法定代表人身份證明

供應(yīng)商名稱：

單位性質(zhì)：

地址：

成立時間：年月 日

經(jīng)營期限：

姓名：性別：年齡：職務(wù)：

系（供應(yīng)商名稱）的法定代表人。

特此證明。

供應(yīng)商：        （蓋單位公章）

年月日

（附：法定代表人身份證正反面復(fù)印件）

附錄2

法定代表人授權(quán)委托書

本人（姓名）系      （供應(yīng)商名稱）的法定代表人，現(xiàn)委托（姓名）為我方代理人。代理人根據(jù)授權(quán)，以我方名義簽署、澄清、說明、補(bǔ)正、遞交、撤回、修改（項目名稱）響應(yīng)文件、簽訂合同和處理有關(guān)事宜，其法律后果由我方承擔(dān)。

委托期限         。

代理人無轉(zhuǎn)委托權(quán)。

公司名稱：（蓋單位公章）

法定代表人：（簽字或蓋章）

年  月   日

附錄3

陽光宣言

一、 不以向華潤健康員工及其親屬提供任何個人利益的方式謀求與華潤健康的合作關(guān)系。

二、 主動如實向華潤健康通報是否與華潤健康員工存在親屬關(guān)系，是否有華潤健康離職員工擔(dān)任重要崗位。

三、 不與華潤健康員工就標(biāo)底、其他單位的投標(biāo)/響應(yīng)文件等商業(yè)秘密及合同中的條款進(jìn)行私下商談或者達(dá)成默契。

四、 不與其他單位串通投標(biāo)，不采取惡性競爭等不正當(dāng)手段競爭業(yè)務(wù)。

五、 不向華潤健康員工或其請托人、代理人提供好處費(fèi)、回扣、現(xiàn)金及有價證券、支付憑證、貴重禮物；不向華潤健康員工及其親屬提供可能影響其公正履行職務(wù)行為的宴請和娛樂、體育、休閑、旅游活動。

六、 發(fā)現(xiàn)本單位人員有向華潤健康員工行賄傾向、建議或行為的，應(yīng)予以制止、批評教育；發(fā)現(xiàn)華潤健康員工有索賄、受賄行為的，應(yīng)堅決拒絕，并向華潤健康相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或紀(jì)檢監(jiān)察部門舉報。

七、如出現(xiàn)違反宣言的行為，本公司將承擔(dān)違約責(zé)任。